Hidroksipropil metilceluloza, poznata kao HPMC, naširoko je korištena farmaceutska pomoćna tvar i prehrambeni aditiv.Zbog izvrsne topivosti, sposobnosti vezivanja i svojstava stvaranja filma naširoko se koristi u farmaceutskoj industriji.HPMC se također često koristi u prehrambenoj industriji kao zgušnjivač, emulgator i stabilizator.Čistoća HPMC-a od ključne je važnosti u farmaceutskoj i prehrambenoj industriji jer utječe na učinkovitost i sigurnost proizvoda.U ovom će se članku raspravljati o određivanju HPMC čistoće i njegovim metodama.
Što su HPMC?
Hidroksipropilmetilceluloza (HPMC) je celulozni eter izveden iz metilceluloze.Njegova molekularna težina je 10 000 do 1 000 000 Daltona, a to je bijeli ili prljavo bijeli prah, bez mirisa i okusa.HPMC je lako topiv u vodi, a također topiv u nekim organskim otapalima kao što su etanol, butanol i kloroform.Ima neka jedinstvena svojstva kao što su zadržavanje vode, sposobnost zgušnjavanja i vezivanja, što ga čini idealnim za farmaceutsku i prehrambenu industriju.
Određivanje HPMC čistoće
Čistoća HPMC ovisi o nekoliko čimbenika kao što su stupanj supstitucije (DS), sadržaj vlage i sadržaj pepela.DS predstavlja broj hidroksilnih skupina supstituiranih hidroksipropilnim skupinama u molekuli celuloze.Visoki stupanj supstitucije povećava topljivost HPMC-a i poboljšava sposobnost stvaranja filma.Nasuprot tome, nizak stupanj supstitucije rezultirao bi smanjenom topljivošću i lošim svojstvima stvaranja filma.
HPMC metoda određivanja čistoće
Postoji nekoliko metoda za određivanje čistoće HPMC-a, uključujući acidobaznu titraciju, elementarnu analizu, tekućinsku kromatografiju visoke učinkovitosti (HPLC) i infracrvenu spektroskopiju (IR).Evo detalja za svaku metodu:
acidobazna titracija
Metoda se temelji na reakciji neutralizacije između kiselih i bazičnih skupina u HPMC.Prvo se HPMC otopi u otapalu i doda se poznati volumen otopine kiseline ili baze poznate koncentracije.Titracija je provedena dok pH nije dosegao neutralnu točku.Iz količine utrošene kiseline ili baze može se izračunati stupanj supstitucije.
Analiza elemenata
Elementarna analiza mjeri postotak svakog elementa prisutnog u uzorku, uključujući ugljik, vodik i kisik.Stupanj supstitucije može se izračunati iz količine svakog elementa prisutnog u HPMC uzorku.
Tekuća kromatografija visoke učinkovitosti (HPLC)
HPLC je široko korištena analitička tehnika koja razdvaja komponente smjese na temelju njihove interakcije sa stacionarnom i mobilnom fazom.U HPMC-u se stupanj supstitucije može izračunati mjerenjem omjera hidroksipropilnih prema metilnim skupinama u uzorku.
Infracrvena spektroskopija (IR)
Infracrvena spektroskopija je analitička tehnika kojom se mjeri apsorpcija ili transmisija infracrvenog zračenja kroz uzorak.HPMC ima različite vrhove apsorpcije za hidroksil, metil i hidroksipropil, koji se mogu koristiti za određivanje stupnja supstitucije.
Čistoća HPMC-a ključna je u farmaceutskoj i prehrambenoj industriji, a njeno određivanje ključno je za osiguranje sigurnosti i učinkovitosti konačnog proizvoda.Dostupno je nekoliko metoda za određivanje čistoće HPMC-a, uključujući acidobaznu titraciju, elementarnu analizu, HPLC i IR.Svaka metoda ima svoje prednosti i nedostatke i može se odabrati prema specifičnim zahtjevima aplikacije.Kako bi se održala čistoća HPMC-a, mora se čuvati na suhom, hladnom mjestu daleko od sunčeve svjetlosti i drugih onečišćenja.
Vrijeme objave: 25. kolovoza 2023