Tvornica hidroksipropil metilceluloze (HPMC) farmaceutske kvalitete
Opis proizvoda
Hidroksipropil metil celuloza (HPMC)
Molekularna formula
Hipromeloza (Hidroksipropilmetilceluloza: HPMC) supstitucija tipa 2910, 2906, 2208 (USP)
Fizička svojstva
- Bijeli ili žućkasto bijeli prah
- Topljiv u miješanom organskom ili vodenom otapalu
- Stvaranje prozirnog filma nakon uklanjanja otapala
- Nema kemijske reakcije s lijekom zbog svog neionskog svojstva
- Molekularna težina: 10.000 ~ 1.000.000
- Točka geliranja: 40 ~ 90 ℃
- Točka samozapaljenja: 360 ℃
Hidroksipropil metilceluloza (HPMC) farmaceutske kvalitete je farmaceutski ekscipijent i dodatak hipromelozi, koji se može koristiti kao zgušnjivač, disperzant, emulgator i agens za stvaranje filma.
QualiCell Cellulose ether sastoji se od metil celuloze (USP, EP, BP, CP) i tri supstitucijske vrste hidroksipropil metil celuloze (hipromeloza USP, EP, BP, CP) od kojih je svaka dostupna u nekoliko stupnjeva koji se razlikuju po viskoznosti. HPMC proizvodi se dobivaju iz prirodnih rafiniranih pamučni lan i drvna pulpa, ispunjava sve zahtjeve USP, EP, BP, zajedno s Kosher i Halal certifikatima.
U procesu proizvodnje visoko pročišćeni prirodni pamuk se eterificira metil kloridom ili kombinacijom metil klorida i propilen oksida kako bi se dobio neionski celulozni eter topiv u vodi.U proizvodnji HPMC-a ne koriste se životinjski resursi. HPMC se može koristiti kao vezivo za čvrste oblike doziranja kao što su tablete i granule.Također služi raznim funkcijama, na primjer, u povećanju zadržavanja vode, zgušnjavanju, djelovanju kao zaštitni koloid zbog svoje površinske aktivnosti, održavanju otpuštanja i stvaranju filma.
QualiCell HPMC pruža niz funkcija kao što su zadržavanje vode, zaštitni koloid, površinska aktivnost, produljeno otpuštanje.To je neionski spoj otporan na isoljavanje i stabilan u širokom pH rasponu.Tipične primjene HPMC-a su vezivo za čvrste oblike doziranja kao što su tablete i granule ili zgušnjivač za tekuće primjene.
Pharma HPMC dolazi u različitim rasponima viskoznosti od 3 do 200.000 cps, a može se široko koristiti za oblaganje tableta, granulaciju, vezivo, zgušnjivač, stabilizator i izradu biljnih HPMC kapsula.
Kemijska specifikacija
| Hipromeloza Specifikacija | 60E ( 2910 ) | 65F ( 2906 ) | 75K ( 2208 ) |
| Temperatura gela (℃) | 58-64 (prikaz, ostalo). | 62-68 (prikaz, ostalo). | 70-90 (prikaz, stručni). |
| Metoksi (tež.%) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19.0-24.0 |
| Hidroksipropoksi (tež.%) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
| Viskoznost (cps, 2% otopina) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Ocjena proizvoda
| Hipromeloza Specifikacija | 60E ( 2910 ) | 65F ( 2906 ) | 75K ( 2208 ) |
| Temperatura gela (℃) | 58-64 (prikaz, ostalo). | 62-68 (prikaz, ostalo). | 70-90 (prikaz, stručni). |
| Metoksi (tež.%) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19.0-24.0 |
| Hidroksipropoksi (tež.%) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
| Viskoznost (cps, 2% otopina) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
Primjena
Pharma Grade HPMC omogućuje proizvodnju formulacija s kontroliranim otpuštanjem uz pogodnost najčešće korištenog mehanizma vezanja tableta.Pharma Grade nudi dobar protok praha, ujednačenost sadržaja i kompresibilnost, što ih čini prikladnima za izravnu kompresiju.
| Primjena farmaceutskih pomoćnih tvari | HPMC farmaceutske kvalitete | Doziranje |
| Masivni laksativ | 75K4000,75K100000 | 3-30% |
| Kreme, gelovi | 60E4000,75K4000 | 1-5% |
| Oftalmološki pripravak | 60E4000 | 01.-0,5% |
| Pripravci kapi za oči | 60E4000 | 0,1-0,5% |
| Agent za suspenziju | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Antacidi | 60E4000, 75K4000 | 1-2% |
| Vezivo za tablete | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| Konvencionalna mokra granulacija | 60E5, 60E15 | 2-6% |
| Obloge za tablete | 60E5, 60E15 | 0,5-5% |
| Matrica kontroliranog otpuštanja | 75K100000,75K15000 | 20-55% |
Značajke i prednosti
- Poboljšava karakteristike protoka proizvoda
- Smanjuje vrijeme obrade
- Identični, stabilni profili otapanja
- Poboljšava ujednačenost sadržaja
- Smanjuje troškove proizvodnje
- Zadržava vlačnu čvrstoću nakon dvostrukog zbijanja (zbijanje valjkom).
Ambalaža
Standardno pakiranje je 25 kg po bačvi
20'FCL: 9 tona s paletama;10 tona nepaletirano.
40'FCL: 18 tona s paletama;20 tona nepaletirano.
